一、研究目的及意义
研究目的：
GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICE）是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，是一套可操作的作业规范用来确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。在任何的GMP法规中，偏差都是一个重点提及的内容。偏差是任何可能影响质量的计划之外的事物。而偏差管理则是定义企业如何应对偏差的体系。
随着GMP的发展， GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，建立偏差调查管理程序有利于在产品生产过程中对产生偏差批次产品经过调查后得出正确的处理方法，及时纠正产生偏差的原因，通过采取预防措施避免事件的再次发生。能够完善作业规范并有效提高产品生产质量。
研究意义：
通过论文过程中的学习，了解偏差管理的概念及产品生产全过程和各经营工作中出现偏差的处理程序，以加强对偏差的反馈处理，促进生产和经营工作正常进行。研究探讨偏差管理在GMP中的应用，不仅可以让学生加深对GMP课程的了解，也可以让企业建立好偏差管理的平台，推荐质量的持续改进。
二、研究方法
1、文献资料法：通过查看文献资料，掌握GMP的概念，对当前偏差管理在GMP中的应用有较为清晰的认识。
2、描述法：针对我国偏差管理的程序和规范资料进行分析，得出结论。
3、总结归纳法：对我国制药行业中偏差举例的方法进行总结归纳，进而提出相关的看法和建议。
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