1、 拟研究问题课题组前期的实验结果表明TMSB4X在糖尿病肾病期患者中的特异性高表达，而TMSB4X作为一种分泌性蛋白，我们计划在此基础上进一步探究TMSB4X作为为糖尿病肾病患者诊断标志物的可行性。
2、 研究手段1. 收集正常人和不同病程的DN患者（DN I期、II期、III期和IV期）的尿液，2. 预处理DN I期患者尿液，通过质谱筛选早期尿液标志物，，进一步确定TMSB4X在DN I期患者和正常人尿液中是否存在有无的差别；2.1 差异蛋白点的原位酶解；2.2 制备基质和样品2.3 质谱测定与数据校正2.4 蛋白质鉴定数据库搜寻3. 在上述基础上，收集大量正常人和DN早期患者的尿液，用ELISA的方法进行进一步验证；3.1 建立标准曲线；3.2 按照ELISA试剂盒操作步骤测定样品450nm处OD值；3.3 计算样品含量4. 对上述样本血液中的TMSB4X的差异性进行验证；3、 文献综述根据国际糖尿病联合会（Internatinal Diabetes Federation，D）2019年数据显示约4.3亿成年（20-79岁）患病，到2045年，这一数字将上升到7亿；在大多数国家，2型糖尿病患者的比例都在增加；79％的成年糖尿病患者生活在低收入和中等收入国家，中国约有1.1亿，高居榜首；2019年，糖尿病造成了至少7600亿美元的医疗支出，占成人总支出的10％。
糖尿病肾病( diabetic nephropathy，DN) 是糖尿病主要的慢性并发症之一，在糖尿病人群中糖尿病肾病（DN）发病率约为20%～40%，是一种较为常见的疾病，也是导致终末期肾病( end-stage renal disease，ESRD) 的主要原因。
在美国，由DN引起的ESRD接近50％，DN已经成为ESRD的首要原因。
而亚洲由DN造成的终末期肾衰竭也在逐年上升。
中国的情况也不乐观，目前已有9 200万糖尿病患者，1. 48 亿糖尿病前期患者[1]，是引起ESRD的第二主因，仅次于肾炎，但该比例在逐年上升。
其中DN 在1 型糖尿病中的患病率约为33% ～ 40%，2 型糖尿病中的患病率约为20% ～25%。
[2]糖尿病肾病的发病机制与多种因素密切相关，包括糖代谢紊乱( 多元醇通络的活化、蛋白激酶C的激活、糖基化终末产物的积聚) 、血流动力学异常、氧化应激、细胞因子参与及遗传因素等［3］。
虽然近年来许多学者对DN的发病机制做了大量的研究，但其因素复杂，机制尚未完全阐明，因此目前临床上早期诊断DN存在较大困难。
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