多效蒸馏水机制备注射用水的质量检测及控制文献综述

 2023-03-11 15:19:06

多效蒸馏水机制备注射用水的质量检测及控制摘 要：目的 为制备高质量的注射用水提供技术保障。

方法 每隔1小时采集样本，按照规定作全项检测；挑选进料水质量、蒸汽及蒸汽压力、进料水位、沉淀结垢、冷却水5个可能影响注射用水质量的因素，按2015年版《中国药典》注射用水项下各项规定对不同运行条件下制得的注射用水进行检测和质量评定。

结果 影响多效蒸馏器产水质量的因素，按重要性大小依次为进料水质量、蒸汽及蒸汽压力、进料水位、沉淀结垢、冷却水；性状、PH值、氨、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、TOC、易氧化物、电导率、不挥发物、重金属、细菌内毒素及微生物限度等皆符合规定。

结论 在规定的技术参数下运行，多效蒸馏水机制备的注射用水质量稳定、可靠。

关键词：多效蒸馏水机；注射用水；质量检测；控制1.多效蒸馏水机的简介1.1概念蒸馏水机是医药、化工、食品、电子等诸多领域常用的单无操作设备，尤其医药工业和医院药剂生产需求量大面广。

而且按国内最新药典规定，注射用水必须经蒸馏过程制取，所以蒸馏水机是医药工业注射用水生产的关键设备[1]。

多效蒸馏水机不仅产水量高,而且制得的注射用水质量稳定,利于贮存,现已得到广泛应用。

为制备高质量的、稳定可靠的注射用水[2]。

1.2组成多效蒸馏水机设备(如图1)通常由两个或多个蒸发器、预热器、分离装置、两个冷凝器、阀门、仪表和控制部分组成。

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