国内外研究综述
- 国外质量管理体系建设现状
具有世界质量管理大师之称的戴明(W．Edwards．Deming)博士早在上个世纪中叶就提出了“以检验出有质量缺陷的产品，把他们处理掉为目的的管理方法已经晚了，即没有效率又造成了较高的成本。质量不是来自于检验而是来源于过程的改进。”这使我们认识到质量管理在产品生产过程中的重要意义。过程中质量管理的实现来自于有效地业务流程管理，而非生产完成后的检验检测，通过有效地质量流程管理能够从根本提高产品质量和生产效率。
发达国家在上世纪六十年代前的企业质量管理仅仅围绕产品质量的控制，而在六十年代后，日本的汽车制造业首先重视质量管理流程的控制，将全面质量管理概念普及到公司内部。将质量管理流程发展成为全面的质量管理。这一新式管理方法，使日本汽车制造业在当时领先全球，被其他国家和行业模仿。德国标准化学会发展出质量管理DIN标准；美国国家标准学会推出ASM标准；法国标准化协会发布了NFX；英国标准化协会也定制和发布了BS5707来适应自己国家的质量管理。随着全球贸易的发展和科学技术的进步，各个国家间的商品竞争愈来愈烈，但各个国家的标准不同，要求也不同，这成了国际间大多数贸易往来的阻碍。
1979年，ISO为了在质量管理标准上形成一个大家都认可的、共同遵守的标准，成立了ISO/TC176，专门制定质量管理和质量保证标准。
1986年，TC176再参考了多国质量管理标准的实践经验后，正式制定和发布了第一个质量管理标准：ISO8420。在1987年又发布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004共五个国际标准，形成了第一版ISO国际标准（又称1987版标准）。
ISO9000系列标准迅速成为各个国家的质量管理标准，这也促进了ISO系列标准的进一步补充和完善。根据各国实施ISO标准后的实际情况，TC176每隔6-8年对标准进行修改一次。
图 1 ISO9000标准修改示意图
其中，ISO9000：2008族标准核心标准为四个:ISO9000：2005《质量管理体系一基础和术语》；ISO9001：2008《质量管理体系一要求》；ISO9004：2009《质量管理体系一业绩改进指南》和ISO19011 ：2011《质量和环境管理体系审核指南》。
1993年的第一次ISO调查时，贯彻的国家和经济体有48个，颁证27816张，其中英国18577张（占 66.8%），法国1049张，美国893张，而中国只有10张；到2002年中国颁证数量为75755张，超过英国，成为全球第一，截止2013年，共有187个国家和经济体颁发ISO 9001证书1129446张，占3种质量体系证书的93.4%。
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