开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一.研究的主要目的及意义
氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，主要抑制延脑的咳嗽中枢而发挥作用，通过降低肺内感觉神经的敏感性，治疗剂量下，无抑制呼吸及呼吸道粘膜分泌的作用，不完全抑制咳嗽反射，无成瘾性，明显优于可待因。临床主要用于各种原因引起的干咳或有痰而过于频繁的剧咳。氢溴酸右美沙芬与其受体的亲和力较低，治疗剂量下不良反应较少，安全范围广，神经和精神毒性及心血管反应很少，长期使用无成瘾性和耐受性，儿童和老人均可使用，也有文献报道妊娠期间使用本品并不增加胎儿致畸率。
盐酸去氧肾上腺素为ɑ1-ADR激动药，对beta;-ADR的作用十分微弱，其作用与NA相似但较弱，但由于化学性质稳定故作用持久，主要为收缩血管，升高血压；皮肤粘膜，内脏如肾脏和肺以及四肢的血流量均减少。尚能激动瞳孔开大肌的ɑ1-ADR，使之收缩，产生扩瞳作用。与阿托品比较，扩瞳作用弱，起效快，而维持时间短。一般剂量对中枢并无显著作用。
此次拟开发剂型为氢溴酸右美沙芬同盐酸去氧肾上腺素组成的复方口服糖浆，用于治疗感冒引起的咳嗽、鼻粘膜充血等症状。两种药物在治疗作用下疗效显著，副作用小，尤其适合儿童用药，口服糖浆剂也便于儿童用药时给药剂量调整。
本课题主要参照中国药典2015版氢溴酸右美沙芬含量检测方法，采用高效液相色谱法对本品含量进行检测，优化该检测方法，并对优化后的方法进行完整的方法学验证，拟建立快速、准确、重现性好的含量测定方法，更好的控制本品的质量。
二.拟研究或解决的问题
1、查阅两个主药的国内外的质量标准，关于一下含量测定方法的异同点。
2、方法开发。
3、方法学内容验证。方法学验证内容具体包括:专属性、溶液稳定性、检测限定量限、线性、重复性、精密度、回收率、耐用性等8个部分。
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