一、研究的目的和意义
目的：根据我国制药企业危险品库的管理现状，分析其在管理过程中存在的问题及原因，通过强调有关危险品库的GMP管理细节，总结了制药企业危险品库实施GMP管理的有效性和必要性。
意义：危险品库是危险品集中存放的场所，危险品库的管理不当，很容易发生各种中毒、火灾、爆炸等事故。而近年来我国在相关行业已发生多起危险品库重大事故，造成的巨大人财损失使危险品库的管理问题升温。制药企业危险品库的管理不仅关系到药品的质量，更关系到企业、人员及生产的安全问题。因此，加强和重视制药企业危险品库的管理很有必要。课题通过制药企业危险品库GMP管理的研究，为制药企业危险品库的管理提供参考依据。
二、研究的内容和手段
课题拟采用文献研究法。根据我国药品GMP管理及危险品管理相关法律、法规，阅读大量文献，分析制药企业在危险品库管理存在的问题，并结合有关危险品库GMP管理的内容及要点，针对危险品库可能出现的事故提出合理的防范措施，总结GMP管理的科学有效性。通过相关文献指导完成课题研究。
三、文献综述
1、《浅析药品生产企业仓储的GMP管理》仓储区是药品生产企业的重要组成部分，是药品生产必不可少的厂房设施之一。文章针对药品生产企业如何加强仓储区管理，从硬件设施、制度职责和GMP操作规程等几个方面提出了一些意见和建议。
2、《浅谈制药企业GMP认证对仓库管理的要求》文章主要探讨GMP 标准对制药企业GMP 认证仓库管理方面的要求。制药企业GMP 仓库管理包括与药品生产所需要的原辅料、包装材料，以及生产制造出来的中间产品、产成品从入库到出库所涉及的一系列相关工作内容。
3、《关于化学危险品的贮存与管理》化学危险品与日常生产密不可分，而由危险品存储管理不当引发的事故有很多。文章通过论述危险化学品的种类及储存场所，总结了危险化学品的存储安排及养护和出入库管理，强调应高度重视危险化学品可能产生的危害。
4、《化工行业危险品安全管理问题探讨》危险化学品本身具备易燃易爆或是有毒有害的特性,因此安全事故的频频发生往往是由于安全管理工作没能落实到位。本文针对化工行业危险品安全管理问题进行了细致论述与分析。研究了化工行业危险品管理存在的问题并提出了安全管理的提升策略。化工行业作为安全事故多发行业,针对行业内的危险品安全管理研究显得尤为重要。
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