1.立题依据
1.1选题背景
黑色素瘤是一种由异常黑色素细胞过度增生引发的恶性肿瘤，好发于30岁以上成年人，可发生于皮肤、黏膜和内脏器官。黑色素瘤的预后较差，晚期可有淋巴道及血道转移。由于对黑色素瘤的认识不足，在就诊时大多数患者已处在晚期，肿瘤已经扩散无法通过手术切除进行治疗[1]。在中国，黑色素瘤发病率仅有十万分之0.5，属于罕见病[2]。恶性黑色素瘤恶性程度高，容易发生转移，预后性差，一旦发生转移，则治疗比较困难。转移性黑色素瘤对细胞毒药物耐药性强，仅有少数药物有效且有效率低于15%[3]。
恶性黑色素瘤目前尚无很好的彻底根治的办法，仅能延长患者生存期和减轻患者的痛苦。恶性黑色素瘤的复发率很高，术后一年的复发率60%，患者很容易进入治疗-复发-再治疗-再复发的循环。恶性黑色素瘤的手术费用一般在几万元左右而放化疗一个疗程的费用就需要两三万元不等，患者一次治疗需要几到几十个疗程[4]，而新型疗法往往会使用免疫或靶向治疗等药物，价格更加昂贵，但通常能够将生存期延长。以靶向药C-KIT抑制剂依马替尼为例，使用依马替尼的患者中位生存期为14个月比使用化疗药物达卡吧嗪延长8～9个月[5]。总之恶性黑色素瘤的治疗会为患者家庭带来极大的经济负担。
我国的新型疗法才起步，研究我国恶性黑色素瘤的临床治疗模式通过对传统疗法和新型疗法比较可以为以后的新药经济学评价提供一定的基础借鉴与参考。同时也对患者的实际治疗模式一定的参考价值。
1.2晚期恶性黑色素瘤传统疗法
晚期恶性黑色素瘤的传统疗法主要有手术治疗、放射治疗、化学治疗等。
外科治疗：完全可以切除的Ⅳ期患者，通过反复的手术切除可以延长生存期，因而手术作为主要治疗手段之一。
而对于BRAF突变的不可手术或者转移性黑色素瘤的治疗，一般建议内科治疗为主的全身治疗或者推荐患者参加临床试验。内科治疗以化疗为主、放疗在远处转移如脑转移和骨转移的姑息治疗中具有一定作用。
化学治疗：恶性黑色素瘤对化疗药物不太敏感。单药治疗晚期恶性黑色素瘤有效率低，2-3药联合有效率有不同程度的提高。化疗主要作为Ⅲ期病人术后辅助治疗和Ⅳ期病人的主要治疗手段。晚期黑色素瘤的常用化疗药物包括达卡巴嗪，替莫唑胺，紫杉醇，福莫司汀等，以及这几种药物为主的联合治疗方案，单药缓解率通常在10%-15% 左右，均未能带来明显的生存获益[6]。
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