开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、选题意义：
随着我国医药水平的提高，疫苗产业的也得到进一步发展，目前，疫苗是国民有效预防疾病、提高疾病抵抗力的重要手段之一。然而近年来，有关疫苗的问题与医疗事故频发，不仅威胁了国民的生命安全，而且引发了公民对疫苗的严重社会恐慌。因此，明确到我国现阶段疫苗生产和监管出现的问题成为了我国现阶段管理疫苗的重要问题。只有明确了我国现阶段疫苗生产和监管出现的问题，才能有效的对疫苗进行管理，防止疫苗弊端频现。本文以长春长生公司疫苗事故为案例，分析其产生问题的原因，提出解决方法。
二、研究现状：
2018年, 长春长生生物科技有限责任公司因疫苗生产记录造假, 被立案调查, 各监管、执法部门依法对这一公众关切问题进行了调查和处理, 相关企业和人员已受到相应的法律制裁[1]。为防止此类事件再次发生，广大学者主要的热门方向是在于以下几个方面：关于我国的药事管理和法规的研究；基本药物制度的研究；有关药品质量管理规范的研究[2]。本课题将会在上述热点研究方向的基础上，依据《药典》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》( GMP) 及《生物制品批签发管理办法》等重点分析我国疫苗生产管理过程中生产和监管方面出现的问题。
三、存在问题：
1、疫苗生产和监管的法律法规不健全
2、疫苗生产的设备、技术、厂房设施不先进
3、疫苗生产过程中的监管不足、监管缺失
4、疫苗流通环节抽查范围以及监管力度较薄
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