熊果酸-胡椒碱共无定型体系研究文献综述

 2023-01-10 15:46:21

要共无定型药物是活性药物成分与其他小分子固体物质( 药物或辅料) 结合形成的具有单一玻璃化转变温度的单相无定形二元体系。

它作为一种新的药物固体形态,可改善药物的溶解度、溶出速率、稳定性及生物利用度等理化性质,已成为药物研发的一种新途径[1]。

将两种水难溶性的晶态药物通过溶剂挥发、焠冷或低温研磨的方法制成共无定型药物系统, 既能提高药物的稳定性及溶出速率, 又能减少单一药物不良反应的发生, 从而解决难溶性药物联合用药面临的诸多问题[2]。

本文目的设计制备熊果酸-胡椒碱的共无定型,以提高难溶性口服药物熊果酸的生物利用度。

关键词 共无定型 熊果酸 胡椒碱共无定型的相关介绍一种药物可能存在多种固体形态,如多晶型、共晶和无定形等。

不同的固体形态往往表现出不同的溶解度、溶出度、稳定性及引湿性等理化性质的差异,进而影响药物的疗效和药理毒理作用,因此确定和选择药物的最佳固体形态是目前药剂学研究的热点。

与晶型药物相比,无定形药物的特征是长程无序而短程有序,因而其单位表面自由能较大,粒子表面易水化,水化膜的反絮凝作用使药物更易分散,从而改善难溶性药物的溶解度和溶出速率,提高药物的生物利用度。

但无定形属于热力学高能态,在制备、储存和给药等过程中易发生转晶,存在较为严重的稳定性问题,使之在药物的实际应用中面临着一定的挑战。

基于无定形药物的不稳定性缺点和药物共晶的单相二元体系理念,近来出现了另一种新的药物固体形态共无定型。

它是一种单相无定形二元体系,既能提高无定形药物单体的稳定性,又能改善药物的溶解度和溶出速率; 而且将具有协同作用的两种药物组合,能产生协同药理作用,提高临床疗效,减少药物的毒副反应。

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