一．研究背景福多司坦 (Fudosteine) 化学名为(-)-(R)-2-氨基-3-(3-羟丙基硫代)丙酸，由日本三菱制药株式会社和SS制药株式会社研制具有司坦(steine)基本骨架的一类具有祛痰作用的半胱氨酸衍生物，对慢性呼吸系统疾病有多重药理作用:抑制呼吸道上皮细胞增生，使痰中海藻糖/唾液酸的比值正常化，恢复纤毛输送气道分泌液的状态，并有抗炎作用;具有药效强副作用小，适应症广，市场潜力大等优点，适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张症、肺结核、尘肺症、肺气肿、非典型分枝杆菌感染、弥漫性细支气管炎等慢性呼吸系统疾病的祛痰。
二．研究方法通过对文献的查阅，目前测定福多司坦的方法主要有 HPLC 法、荧光分光光度法、RP－HPLC法和近红外光谱结合偏最小二乘法。
1HPLC 法1.1 仪器与试剂 仪器: PERKIN ELMER Integral Lc System l00; SPD-10A检测器; PE 积分仪。
试剂:福多司坦对照品; 福多司坦片; 磷酸盐缓冲液pH 5.8，水为注射用水。
1.2 色谱条件色谱柱: C18柱 （10mu;m, 300 mm x 4.6 mm) ; 流动相: 磷酸盐缓冲液 pH 5.8 , 流速 0.8mL /min; 柱温室温; 检测波长:205nm , 理论板数按福多司坦计应不抵于2000。
1.3 样品测定1.3.1对照品溶液配制精密称取恒重福多司坦对照品适量 ,置于100mL容量瓶中,加流动相使溶,并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
1.3.2供试品溶液配制 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量 (约相当于福多司坦22 mg),置100mL容量瓶中,加流动相适量,振摇使福多司坦溶解。
加流动相稀释至刻度,摇匀、过滤,取续滤液作为样品溶液。
1.3.3按供试品溶液配制方法分别制得3批供试品溶液,分别进样20mu;L 另精密量取对照品4mL置10mL容量瓶中, 用流动相稀释至刻度,摇匀 ,量取 20mu;L进样,按外标法计算样品含量。
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