本课题的研究背景、意义和目的恶性肿瘤是严重危害人类生命健康的一大疾病，已经成为全世界人口死亡重要因素之一。
随着人类对肿瘤治疗的深入研究，肿瘤免疫治疗的发现给广大肿瘤患者带来了希望与曙光。
肿瘤免疫治疗已经成为医药领域中的一个热门。
从提出肿瘤免疫的概念到将肿瘤免疫应用到临床，经历了近百年的不断探索与研究。
自 2011 年开始，多种免疫检测点阻断剂和靶向性免疫细胞药物在多种恶性肿瘤治疗中取得了良好的临床疗效，极大地推动了肿瘤免疫治疗的临床前研究和临床应用。
其中，目前被研究的最多的，并最具发展前景的即为抗程序性死亡受体-1（programmed death-1，PD-1）单克隆抗体。
PD-1 是 T 细胞上的一种跨膜受体，最早是在凋亡的 T 细胞杂交瘤中利用消减法得到的。
因其参与细胞凋亡，故被命名。
PD-1/PD-L1 信号通路作为 T 细胞免疫反应的协同刺激信号通路，在适应性免疫中发挥着极其重要的作用。
PD-1 是一种主要表达在T细胞上的共受体，与其配体（PD-L1，PD-L2）结合能够抑制T细胞的活化，从而使机体本身的免疫反应受到抑制，所以机体中 PD-1 表达上调会引起一系列免疫相关的疾病。
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