一、 选题的背景与意义血栓病是由于血栓引起的血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和梗塞而引发机能障碍的各种疾病。
它属于心脑血管疾病，全球每年因脑血栓、脑梗塞、心肌梗塞、冠心病、动脉硬化等心脑血管疾病死亡的人数多达1200万，接近世界总死亡人数的1/4，成为人类健康的头号大敌。
在抗血栓药物的临床应用中尤以硫酸氢氯吡格雷的使用最为广泛，据2010年销售统计，硫酸氢氯吡格雷一种药物的市场份额占到了抗血栓药物市场的近一半。
随着硫酸氢氯吡格雷片的广泛应用，十分有必要建立质量标准以便更有效地控制其质量。
我国药典2005版，2010版，美国药典USP30, USP32, USP34等都建立了硫酸氢氯吡格雷片的相关标准。
药品的质量标准关系到广大人民群众用药的安全和有效，同时也是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据，所以研究药品质量标准合理性，可行性，准确性，可靠性意义重大。
二、 课题研究的内容以硫酸氢氯吡格雷片为主要研究对象，参考相关药典标准，对含量测定，有关物质，溶出度进行方法学验证，从而建立硫酸氢氯吡格雷片的质量标准。
三、 研究手段鉴于高效液相色谱法具有分析速度快，分离效率高，灵敏度高，选择性好，易于自动化操作等优点，所以在研究硫酸氢氯吡格雷的质量标准时选用高效液相色谱法。
硫酸氢氯吡格雷的化学结构见附件1：结构中含有苯环和共轭双键，具有紫外吸收特性，因此采用紫外一可见分光光度检测器对其所产生的信号进行检测分析。
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