富马酸喹硫平片质量标准研究
1.研究背景及意义
精神分裂症是一种严重影响人类健康的疾病，目前患者约占世界总人口的1%。精神分裂症具有幻觉、妄想、思维及行为障碍等阳性症状和感情淡漠、思维贫乏及意志减退等阴性症状[1]。由此病引起的直接或间接经济损失每年达200~300亿美元。在治疗精神分裂症的药物中以非典型抗精神病药物发展最快。目前非典型抗精神病药物主要分为三大系列: 具有代表性的非典型抗精神病药物；已经进入临床研究的非典型抗精神病药物；潜在的非典型抗精神病药物[2]。非典型抗精神病药物主要包括氯氮平、奥氮平、利培酮、喹硫平、齐拉西酮、阿立哌唑、舍吲哚等，它们对精神分裂症的阳性、阴性症状效果好，且锥体外系反映（EPS）发生率低，因此在国外成为一线的抗精神分裂症药物[3]。
为了加强对药品质量的控制及行政管理，保障人民群众用药安全有效，有必要对药物的质量标准进行研究。国内外对于富马酸喹硫平片剂的质量标准研究不多，故此次毕业设计将对这一问题进行探究。
2.拟研究或解决的问题
2.1熟悉药物质量研究的一般流程
2.2建立有关物质和含量的分析方法
2.3对本方法进行详细的方法学研究
2.4用建立的方法结合稳定性研究确定质量标准
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