开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 拟研究或解决的问题
本课题为替米沙坦氨氯地平片的处方及工艺研究,拟研究的问题是替米沙坦氨氯地平双层片的处方及工艺。
高血压有头痛、疲劳、心悸等临床表现[1]。在21世纪,它是最常见的心血管疾病[2]。替米沙坦和氨氯地平具有抗高血压作用,但机制不同,两者联合使用具有降低副作用、保护靶器官、改善病人依从性等优点[3-4] [5]。替米沙坦为BCSⅡ类药物,溶解度低,加入碱性试剂可以增加溶解度,进而生物利用度提高,但是氨氯地平遇碱易降解,因此,制备替米沙坦氨氯地平双层片可改善不稳定性的问题[6-7]。本课题将对替米沙坦氨氯地平双层片的处方以及工艺进行研究。
参考文献:
[1]陈香凤.高血压合并糖尿病应用替米沙坦与氨氯地平治疗效果及安全性对比[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(86):118,120.
[2]杨绪跃,陆高圣,赵晓红,等.替米沙坦氨氯地平双层片的制备及体外释放度研究[J].中国医药科学,2012,002(017):69-71.
[3]孙歆慧,王征,刘欢,等.粉体学性质对替米沙坦氨氯地平双层片制备的影响[J].现代药物与临床,2016,31(03):290-293.
[4]杨绪跃,陆高圣,赵晓红,等.替米沙坦氨氯地平双层片的制备及体外释放度研究[J].中国医药科学,2012,002(017):69-71.
[5]施祥杰,胡李斌,陈浩,等.含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服双层片剂及其制备方法: 中国,201410248176.9[P].2014-06-02.
[6]王成港,孙歆慧,刘欢,等.替米沙坦氨氯地平双层片及其制备方法:中国,201110434384.4[P]. 2014-06-02.
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