一、研究背景
姜黄素是从姜科姜黄属植物姜黄、莪术等的根茎中提取的有效成分。是世界卫生组织、世界粮食组织、欧盟国家等都允许使用的天然黄色食物色素，其安全无毒，可广泛用于糖果、糕点、饮料及酒制品的调色。姜黄素是一种植物性多酚类化合物，化学式为C21H20O6，橙黄色结晶性粉末，熔点183℃。不溶于水及乙醚，溶于乙醇及冰醋酸。能从姜科和天南星科植物的根茎中提取。姜黄素具有很强的镇痛、抗氧化、抗炎、抗败血症、抗肿瘤、抗类风湿和抗动脉粥样硬化的生物治疗作用。同时，姜黄素对人体的毒副作用小，相对于普通化疗药物，姜黄素能够更特异地杀伤肿瘤细胞。20世纪90 年代研究发现，姜黄素可抑制HIV 复制，抑制癌细胞的转移、增长，特别对肺癌，肝癌，胃癌有着很好的抑制作用，安全性高，并且通过多种途径来实现抗肿瘤效果。姜黄素作为一种抗肿瘤药物，能通过切断某些信号通路阻滞细胞周期或诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞的侵袭与转移、减缓肿瘤内部的血管生成、影响炎性因子产生等作用来抑制肿瘤的发生，并且可以与其他药物联合使用增敏放化疗。
二、研究目的及进展
药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度，通常指药物制剂的体外稳定性。化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化，包括药物与药物之间，药物与溶媒、附加剂、杂质、容器、外界物质（空气、光线、水分等）之间，产生化学反应而导致制剂中药物的分解变质；物理稳定性是指药物制剂因物理性状的变化，导致原有质量下降，甚至不合格。一般物理变化引起的不稳定，主要是制剂的外观质量受到影响而主药的化学结构不变，但经常会影响制剂使用的方便性。生物方面，制剂由于生物学变化引起的不稳定，如微生物的污染、滋长、繁殖引起药物制剂发霉、腐败变质等。作为药物制剂，要求安全、有效、稳定，而药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失。通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失。
姜黄素的水溶性和生物利用度较低，在碱性条件下会快速分解以及有极强的光敏感性，这些都极大地限制了姜黄素临床应用。因此有必要根据姜黄素的结构特点对其进行适当的设计改造。查看国内外文献，目前对于增强姜黄素稳定性的研究很多，有姜黄素微囊化、包合物，姜黄素脂质体等。药物与载体形成药物物载体系统后，药物的吸收和分布受到载体的理化性质的影响。低分子量肝素与姜黄素进行偶联预期可以增加姜黄素的水溶性进而增大生物利用度，并且增强稳定性。该偶联物也可作为抗肿瘤药物的载体，预期所载药物可以与其达到协同效果。
三、研究方法
1．经过阅读大量文献，参考其上方法的合理性，决定采用紫外吸收和测定姜黄素-低分子肝素偶联物的电位、粒径的方法检测它的长期稳定性。分别在第一天、第三天、第五天、第八天、第十五天、第三十天、第四十五天、第六十天进行检测，观察偶联物的性状变化，测定其粒径大小变化，电位变化，吸光度变化。通过分析整理这些数据反映出偶联物的长期稳定性。
2.姜黄素的稳定性受到光照、PH、温度等环境的影响，设计一系列实验观察姜黄素-低分子量肝素偶联物在同样的条件下稳定性是否增强。为了考察偶联物在不同PH下的稳定性，分别配制PH为5.4、6.8、7.4、8.0磷酸缓冲溶液，利用姜黄素单体建立一系列标准曲线，再利用紫外-可见分光光度仪测定姜黄素-低分子量肝素偶联物在这些PH下的浓度，观察其在不同PH下的稳定性。
四、研究进度
1.学期第一周~第二周：确定课题，查阅相关资料。
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