PK脉冲控释片的研究
随着时辰药理学研究的不断深入和时间治疗学的深入认识，人们正在尝试开发各种新型的药物传输系统，以便对符合时间节律性的疾病进行更有效的治疗，脉冲释药系统即是一种依据人体生理节律变化和时辰药理学的原理设计的新型释药系统，可针对某些时辰节律性疾病产生良好的治疗效果。很多药物经口服后，会有很大程度的首过效应，而脉冲释药系统的药物在脉冲释放时的高浓度释放，必然引起药物在胃肠道高吸收，相对而言药物在胃肠道的损失比较少；另外，此种释药模式还可避免常规缓控释制剂缓慢、恒速释放产生的持续高浓度而导致的各种不良反应以及由此导致的受体敏感性降低和细菌耐药性的产生，与其它传统的释药系统相比较，脉冲释药系统可以达到充分发挥药物疗效、减少毒副作用、减少日给药次数、提高病人顺应性等目的；此释药系统的多种优势，使其在未来时辰药理学疾病的研究开发中具有广阔的前景。
脉冲释药系统具有两个阶段的药物释放特点，初期为无释药的阶段(即时滞期)，时滞后为药物迅速完全释放的第二阶段。针对该释药系统的特点，制剂工艺可分为两部分，即一部分为制备速释载药丸芯；另一部分为载药丸芯包衣制备脉冲释药微丸。
缓控释制剂与普通制剂的最明显差别就是体内释放行为不同，而这种不同一般可以通过体外释放度有所体现。本课题拟通过对PK脉冲控释片的制剂处方和工艺筛选，建立合适的分析方法，对释放度、稳定性等因素进行考察，阐释其释药机制，为合理的处方设计及质量标准的建立奠定基础。
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