一、简介
萘普生为白色或类白色的结晶性粉末，几乎不溶于水，溶于醇，略溶于醚，在日光照射下易变色，需闭光保存。本品为非甾体抗炎药（NSAIDs）临床上主要用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、风湿病、痛风等疾病。然而其存在胃肠道副反应，这种副作用主要是来自两方面，其一是药物与胃肠道的直接接触造成的刺激，并且该药物难溶性，因局部药物暴露水平偏高进一步增强刺激；其二是药物吸收入血后的固有刺激，即NSAIDs在其抑制环氧化酶-2(COX-2) , 发挥解热、阵痛、抗炎、抗风湿的同时, 由于也抑制了胃黏膜中的环氧化酶-1进而抑制粘膜前列腺素（PG）的合成等一系列环节，对胃、十二指肠球粘膜的完整性造成损害。
微丸是指直径小于2.5 mm 的各类丸剂，具有以下特点：外形美观，流动性好，含药量大且服用剂量小；能根据临床需要制成缓释、控释制剂；释药稳定，生物利用度高，局部刺激性小。本课题选用载体材料通过制备固体分散体微丸提高NAP溶出速率减少副作用。
二、研究目的
萘普生为BCS中的二类（低溶解性高渗透性），溶解度和溶出速率限制了其生物利用度，针对此，对萘普生的研究主要集中在提高其溶解和溶出速率/生物利用度。
三、国内外研究背景
本品抗炎、解热、镇痛效果良好，不良反应较小，是全球最主要的解热镇痛药和最畅销的非处方药之一。其常用剂型有注射剂、片剂、栓剂、胶囊剂等。近年随着制剂技术的发展又开发了缓控释制剂、透皮吸收制剂、固体分散体、包合物、混悬剂、涂膜剂、凝胶剂、脉冲制剂等新剂型。多数固体分散体以PVP、聚乙二醇和泊洛沙姆等作为载体，然而药物在固体分散体中处于一种热力学不稳定状态，经一段时间放置后，会出现老化、结晶析出、药物溶出度下降等现象；同时，由于这些载体吸湿性和黏性较大，不利于制剂加工及产业化的实施。
四、研究思路
1. 分析方法的建立
1.1 UV分析方法的建立（1）紫外分析特征的确定（2）标准曲线的绘制（3）精密度考察（4）含量测定方法
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