【拟研究背景与目的】 据全国第六次人口普查数据，我国0~14岁儿童共有2.23亿，占全国人口的16.6%，其中0~8岁儿童有1.3亿，占全国人口的9.9%。
2015 年，儿科门急诊人数达2-5 亿人次，占全国总门急诊人数的9.6%。
患病儿童人口占我国总患病人口数的19.25%。
然后儿童用药的研发却一直是难点，我国3500多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型。
国内18万条药品注册批件，儿童专用药物3000条，所占比例不足2%。
目前，儿科药物制剂发展的主要问题是患儿用药剂量不易准确掌握和依从性差，临床确定给药剂量时除了要结合患儿的年龄、体重外，还应考虑联合用药的不良影响。
药安全信息和专用剂型的缺乏，造成小儿用药成人化，以致出现不少弊端。
而不良反应小、疗效显著、符合儿童用药特点以及生物利用度高的制剂是儿科新剂型开发的研究方向。
而口腔速溶膜剂作为一种新型的口腔黏膜吸收固体速释制剂，具有释药迅速、给药方便、患者顺应性好等优势，尤其适用于吞咽不便的儿童。
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