司盘80脂肪酸组成方法学研究文献综述

 2023-02-18 19:55:31

一、课题研究的目的与概述本课题旨在按照药典中现行的方法通过理化试验和脂肪酸检查,通过标准曲线,校正因子,溶液稳定性,定量限,检测限,耐用性,中间精密度,进样精密度等来验证此方法学的可行性。

本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物, 系山梨醇脱水, 在碱性催化剂下,与油酸酯化而制得; 或由山梨醇与油酸在180~ 280℃下直接酯化而制得。

山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂,广泛应用于化妆品、食品和药品中。

在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时,它们主要用作乳化剂。

当单独使用时,山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳,但若与不同比例的聚山梨坦酯合用,则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。

给药途径分为口服、局部给药、直肠给药。

在强酸或强碱条件下逐渐皂化;在弱酸或弱碱中稳定。

山梨坦酯应装于密闭容器中,并置于阴凉、干燥处贮藏。

一般认为无毒、无刺激性。

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