单克隆抗体药物纯化技术的研究进展摘 要：随着生物技术的不断发展，生物药应用领域逐渐扩大。
单克隆抗体在其中更是占据重要地位。
但是，在制备单克隆抗体过程中，有多种杂质产生。
因此，单克隆抗体在应用于临床治疗与诊断前，需经过分离纯化后才能使用。
本文就单克隆抗体在制备过程中产生的杂质进行分析以及对目前单克隆抗体纯化工艺最新研究进展进行概述。
关键词：单克隆抗体；杂质；纯化工艺 随着人口老龄化和环境恶化的影响，肿瘤作为第二大致人口死亡的疾病，所受关注度不断增加，治疗肿瘤相关的药物种类也在不断增加。
抗体药物因其靶向性强，特异性高，副作用低等特点，在肿瘤、自身免疫疾病、心脑血管疾病及眼科疾病的治疗中具有明显的优势[1]。
2016年，在全球销售额排名前十的药物中，有7个生物药，单克隆抗体药物占了6个。
此外，据统计，截止2016年年底，已经有超过60种抗体药物获得批准。
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