盐酸二甲双胍三层缓释片文献综述

 2023-03-11 15:19:32

【摘要】:盐酸二甲双胍作为Ⅱ型糖尿病的首选药,具有具有降血糖、降血脂、减轻体重、改善氧化应激、防治糖尿病血管并发症以及保护心脏的作用。

本文对盐酸二甲双胍缓释片的理化性质,药理作用、制备工艺研究以及质量研究进行了综述,以期对盐酸二甲双胍缓释片的进一步研究提供科学依据。

【关键词】:盐酸二甲双胍;缓释片;药理作用;工艺研究;质量研究;The research progress of Metformin hydrochloride sustained-release tablets Wei Chun Qin (College of Pharmacy, Nanjing University of Chinese Medicine Education College, Jiangsu Taizhou 225300)Abstract:Metformin hydrochloride as the preferred drug of type Ⅱ diabetes has the ability to reduce blood sugar, blood fat, lose weight, improve oxidative stress, prevention and treatment of diabetic vascular complications, and protect the heart. In this article, the nature of the pharmacological effects of physical and chemical quality of research and preparation of metformin hydrochloride sustained-release tablets were reviewed in order to provide scientific basis for the further research of metformin hydrochloride sustained-release tabletsKey word:Metformin hydrochloride ; Sustained Release Tablets ; technology research; Quality research; 1.多层缓释片的概述1.1多层片的概念及其特点多层片是指将不同种类的颗粒依先后次序填入模孔压制的片剂。

多层片的每一层由单独的质量控制装置和物料框架控制重量,一般可压制2-3层或多层。

多层片由含药片芯及一层或多层阻滞层(barriers)组成,通过屏障层控制药物的释放以满足各种需要。

对于一些水溶性药物,可将其制备成多层片,增强其缓释效果。

多层缓释片与其相应的普通制剂比较,给药频率明显降低或较普通制剂有所减少,能够显著地增加患者的顺应性或改善疗效的制剂。

多层片具有以下特点(1)可以将两种或多种存在相容性问题的API同时 压制在同一多层片中,改善了用药顺应性;(2)不同层的释放速率可以单独调节;(3)通过阻滞层,可以减少前端突释,获得近似零级的释放速率;(4)不同颜色的药物颗料易于区别,改善片剂外观。

1.2多层缓释片的释药系统多层片由含药片芯和一层或多层阻滞层组成。

阻滞层为释药调节层,通过阻滞层的材料控制药物释放表面积及溶剂的渗透速度,延缓溶出介质对片芯的作用,达到缓控释的效果及所需的释药行为[1~ 2]。

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