开题报告
一 研究的主要目的和意义
盐酸伊立替康，化学名为（( )-(4S)-4,11-二乙基-4-羟基-9[(4-哌啶基哌啶)羰基]-1H吡喃并[3,4,6,7]吲哚嗪[1,2b]喹啉-3,14-(4H-12H)-二酮盐酸盐三水合物，淡黄色或黄色的疏松块状物或粉末。用于成人转移性大肠癌的治疗，对于经含5－Fu化疗失败的患者，可作为二线治疗药。工艺中产生的杂质主要有7-去乙基伊立替康、有关物质A、有关物质B、11-乙基伊立替康、喜树碱、7-乙基喜树碱和7,11-二乙基-10-羟基喜树碱七种主要杂质，由于这些物质不易挥发，沸点也不低，所以采用高效液相色谱外标方法测定。本研究主要是对其含量分析方法的验证，考察该分析方法是否能得到预期的实验效果。
二．拟研究和解决的问题
1.盐酸伊立替康含量分析方法中的色谱条件为：
色 谱 柱： ODS 250times;4.6mm 5mu;m
柱 温： 40℃
流 速： 1.5ml/min
进 样 量： 15mu;l
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