头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验现状及预测作用探讨文献综述

 2022-12-28 09:42:15

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

  1. 拟研究及解决的问题

头孢菌素类抗菌药物（简称头孢菌素”）是一类beta;-内酰胺类抗生素，该类药物主要通过作用于青霉素结合蛋白，抑制细菌细胞壁合成进而产生抗菌作用，具有抗菌活性强、种类多样、安全性好等优点，在临床感染性疾病治疗中占有重要地位[1]。该类药物有发生严重速发型过敏反应如过敏性休克等严重威胁生命的风险，尽管严重过敏风险较青霉素低得多[2]，但一旦发生易造成严重后果。因此，大多数医疗机构通过进行皮试过敏试验（简称“皮试”）来避免或减少过敏反应的发生。但对于头孢菌素是否有必要进行皮试普遍筛查，国内还没有高质量的皮试指南或能够指导皮试实践的法规制度进行规范。《头孢类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛专家共识》指出：青霉素的皮试符合率为70%，而头孢菌素的皮试符合率小于＜30％ [2]。目前国内外较为常见的皮试方法有皮肤点刺试验、斑贴试验和皮内试验，国内使用的皮试方法为皮内试验（下文中的“皮试”多指皮内试验）。基于此，本研究拟解决的问题是对国内头孢菌素皮试现状和皮试对于速发型过敏反应的预测作用进行探讨，以期为进一步规范医疗机构头孢菌素皮试实践提供依据。

  1. 研究手段

本研究设计为文献综述，方法为系统查阅相关文献，检索近十五年内中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、PubMed中与头孢菌素皮试有关的文献，检索时间从2005年1月1日至2020年5月13日。中文数据库以“头孢”“beta;-内酰胺类药物”“beta;-内酰胺类抗生素”“beta;-内酰胺类抗菌药物”“皮肤试验”“皮试”“皮肤过敏试验”“皮肤敏感试验”等为题名、关键词或摘要；外文数据库以“Cephalosporins”“Beta-Lactams”“Antibiotics”“skin tests”“skin test”“intradermal tests”等为题名或摘要，共检索到1592篇中文文献和310篇外文文献，剔除重复文献、综述文献以及不相关文献，共纳入15篇有关头孢菌素皮试现状或预测作用的研究文献。总结阐述临床上头孢菌素皮试普遍筛查的现状，并对其是否有必要进行皮试普遍筛查进行讨论分析。

  1. 文献综述

头孢菌素类抗菌药物皮肤过敏试验现状概述

摘要：头孢菌素是一类抗菌活性强、临床应用广泛的抗菌药物。由于该类药物存在发生过敏反应的可能，国内多数医疗机构选择进行皮试普遍过敏试验筛查（以下简称“皮试”）来避免或减少过敏反应的发生。但对于头孢菌素是否有必要进行皮试普遍筛查以及如何进行皮试，国内还没有高质量的皮试指南或能够指导皮试实践的法规制度进行规范。因此，有必要对国内头孢菌皮肤过敏试验的现状进行探讨，了解临床应用头孢菌素是否做皮试，皮试液的选择、浓度以及皮试方法等问题。

关键词：头孢菌素，皮肤过敏试验，过敏反应，预测作用

  1. 头孢菌素现状概述

头孢菌素类抗菌药物（简称“头孢菌素”）是beta;-内酰胺类抗生素中的7-氨基头孢烷酸的衍生物，该类药物主要通过作用于青霉素结合蛋白，抑制细菌细胞壁合成，而发挥抗菌作用，具有抗菌活性强、种类多样、安全性好等优点，在临床感染性疾病治疗中占有重要地位[1]。但此类药物的不良反应仍时有报导，尤其是严重不良反应如过敏性休克，在一定程度上限制了其的临床使用。不同于已明确要求使用前需进行皮试的青霉素类，国内对于头孢菌素用前是否必须做皮试一直存在争议，缺乏高质量的皮试指南；国家卫生行政管理部门也尚未推出统一规范，导致不同医疗机构之间的头孢菌素皮试情况具有较大差异，头孢菌的皮试现状整体上较为混乱，不利于规范抗菌药物合理使用。这种现状在近几年进行的有关头孢菌素皮试的调查研究中得到了验证[3,4,5]。

司延斌[3]等对多家医疗机构头孢菌素皮试的执行现状进行调查，共覆盖了全国各地32家二级以上的医院。结果显示56.2％的医院有对所有头孢菌素都进行皮试的相关管理规定，40.4％的医院只要求对青霉素过敏者进行皮试；还有一些医院只针对部分头孢菌素品种要求进行皮试。此外，在医院不同病区中，头孢菌素皮试液来源也不尽相同，头孢原液皮试占69.7％，青霉素来源占12.0％；皮试液浓度及用量也有很大差异。

许锦英[4]等调查了皖南地区18家公立医院对beta;-内酰胺类抗生素皮试的相关要求。结果显示头孢菌素类、头孢菌素联合酶抑制剂类和头霉素类的皮试要求存在较大差异。只有1所医院不做皮试，在另17所医院中，绝大多数采用原液做皮试；皮试液的浓度规定也存在差异。

赵昕[5]等在2018年对国内具有一定代表性的34家妇女儿童专科医院及21家综合性医院的调查结果显示，有50家进行头孢菌素注射液皮试，比例为93%，4家医院对口服头孢菌素进行皮试，各家医院皮试液种类不一，但大多数医院以原液作为皮试液来源。此外，皮试液剂量及浓度也有存在差异。6家医院 提供的统计数据显示近三年头孢菌素皮试次数总计超过了108万例次，是青霉素皮试次数的2.3倍。他们指出目前国内beta;-内酰胺类抗菌药物皮试执行情况差异较大，尤其是有争议的头孢菌素类药物皮试。

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