复方氨基酸注射液的制备与评价文献综述

 2023-01-17 21:58:58

复方氨基酸注射液(CompoundAminoAcidsInjection)是由18种氨基酸配制而成的灭菌水溶液,临床上主要用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降的病人和由于蛋白质摄入不足、吸收障碍等原因使氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦可用于手术后病人,改善其营养状态。为了避免氨基酸被机体当作能量利用,复方氨基酸注射液应同时与能量液如葡萄糖注射液同时注射使用。

作为一种常见的氨基酸类营养补充药,复方氨基酸注射液的外观为无色或几乎无色的澄清液体。但由于众多氨基酸在溶解度和热稳定性上的差异,复方氨基酸注射液在生产制备和储存运输中容易出现澄清度合格率低,氨基酸含量波动大和易析出晶体等质量问题[1]。

资料显示:影响复方氨基酸注射液稳定的因素有:氧、光、温度、金属离子、pH值等,从长远角度讲,有必要对这些影响成品质量的关键因素进行单独的考察与研究[2]。

研究内容与方案:

本课题主要包括两部分的研究

一、处方前研究:

1.查阅文献,研究氨基酸注射液的制备方法。

2.氨基酸注射液评价方法的建立。

二、处方研究:

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