A21004原料药含量测定方法的开发及验证文献综述

 2023-02-06 12:17:55

A21004原料药含量测定方法的开发及验证一、实验背景A21004为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦；与空气接触或受日光照射，易氧化变质；在中性或碱性水溶液中不稳定；饱和水溶液显弱碱性反应。

A21004可直接作用于alpha;和beta;受体，通过兴奋支气管平滑肌beta;2受体能缓解支气管痉挛，舒张支气管，改善通气功能，并抑制过敏介质的释放，产生平喘效应，还能抑制血管内皮通透性增高，促进黏液分泌和纤毛运动，促进肺泡Ⅱ型细胞合成和分泌表面活性物质。

同时兴奋支气管黏膜血管alpha;受体，引起黏膜血管过度收缩，毛细血管压增加，这可能导致黏膜水肿和充血加重，减弱平喘效应。

心脏血管beta;1受体兴奋，可使心肌收缩力加强，心率加快，心排血量增加[1]。

此外，尚有增加基础代谢，升高血糖及散大瞳孔等作用。

其舒张支气管作用强而迅速，但较短暂。

临床应用于心脏骤停的抢救和过敏性休克的抢救[2]，也可用于其他过敏性疾病（如支气管哮喘[3]、荨麻疹）的治疗。

与局麻药合用有利局部止血和延长药效[4]。

含量是其基本质量指标，需要测定其含量以确定其纯度是否满足要求。

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