地塞米松肾植入剂殘药方法学考察文献综述

 2023-02-15 18:17:23

一、研究背景

地塞米松又名氟美松、氟甲强的松龙、德沙美松，为肾上腺皮质激素类药。其衍生物有氢化可地松、泼尼松等，具有消炎、抗过敏、抗休克及增强应激反应等功效，多用于治疗皮炎、湿疹等。

肾注射是一种局部给药治疗肾病的方法，药物能持续平稳恒速释放。是在Ｂ超引导下将药物直接注入肾脂肪囊内，药物在肾脏局部持续保持较高的药物浓度，可明显减少药物的毒副作用及其合并症。肾囊注射给药尤其适用于不能长期口服激素的患者，如肥巧、糖尿病等。现有一种靶位给药、长时间持续治疗慢性肾病的地塞米松肾植入剂，该植入剂为白色或类白色圆柱体，直径0.8~0.9mm，长2~4mm，可通过12号植药针植入肾囊。该制剂设计目的为肾脏局部药物浓度高，全身血药浓度低，不良反应小。避免或大大降低地塞米松传统给药（口服或静脉注射）导致的全身严重毒性。

虽然地塞米松肾植入剂有以上所述种种优点，但目前对其在肾脏内部的残留、代谢等残药方法学还不明确。在查阅大量文献后，本课题利用LC-MS/MS技术、HPLC-UV技术和多元统计方法，通过模型组和对照组在不同时间点的比较，对生物样品中肾脏靶部位的地塞米松残药测定进行了分析，为后期地塞米松肾植入剂的临床前药代动力学奠定科学基础、提供了数据支持。

二、拟解决问题

本课题利用LC-MS/MS技术、HPLC-UV技术和多元统计方法，通过模型组和对照组在不同时间点的比较，对生物样品中肾脏靶部位的地塞米松残药测定进行了分析。

本课题需要具体解决的问题如下：

1、 完整分析方法的建立

建立完整的地塞米松GC-MS及地塞米松残药PHLC-MS分析方法。包括生物样本处理、色谱条件、方法学特异性考证、数据分析等。

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