一、 选题依据(拟开展研究项目目的、意义)补骨脂始载于《开宝本草》,别名破故纸。
2015版中国药典质量标准中收录补骨脂为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果实。
补骨脂为常用中药,主要功效有温肾助阳,纳气平喘,温脾止泻;外用消风祛斑。
用于肾阳不足,阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。
2007年国家食药总局将补骨脂注射液列入国家中药2级保护品种。
然而近些年来随着社会的不断发展,公众对于使用了多年的中药及其相关制剂的不良反应的关注也随之高涨,在国家食品药品监督管理局的药品不良反应信息通报的第9期、第16期、第72期分别报道了重要复方白蚀丸、壮骨关节丸、仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤,而这三个复方中都含有中药补骨脂。
此外,在文献报道中也有几个单独服用补骨脂引起肝损伤的案例,因此关于补骨脂的肝脏毒性近些年来受到国家食药总局、药学工作者以及临床医生等的高度重视。
相关文献报道,补骨脂水提液中的主要入血成分是补骨脂素和异补骨脂素,而这两个成分也是《中国药典》对补骨脂中药饮片的质量控制成分,药典规定补骨脂素和异补骨脂素含量总和不得低于0.7%。
因此,本课题选择两种单体中的一种,异补骨脂素作为研究对象,利用体外细胞培养技术,考察异补骨脂素体外对L02细胞的毒性作用及其初步的毒性机制。
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