托匹司他原料药含量测定方法学验证文献综述

 2023-02-25 20:10:03

文献综述目录摘要 2Abstract 31.托匹司他 41.1基本信息 41.2理化性质 41.3药理作用 41.4不良反应 42. 研究进展 53. 含量测定方法学及验证 53.1含量测定方法 53.2含量测定方法学验证方案 54. 前景 5参考文献: 6摘要托匹司他是由日本富士药品株式会社和三和化学共同研发的新一代抗高尿血酸和痛风的药物,是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂,它的抑制作用具有高度的选择性,能够有效降低尿酸水平,适用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。

托匹司他安全性强,不会引起心血管系统的不良反应,而且几乎100%经过肝代谢和胆汁代谢,不经过肾排泄,适合肾功能不全的痛风患者。

本论文对托匹司他含量测定方法学进行验证,以证明现有分析方法符合检测的目的和要求,方可用于药品生产的分析检测,对制定质量标准具有重要意义。

关键词:托匹司他;含量测定Abstract Topiroxostat is a new generation of anti-hyperuric acid and gout drugs developed by Fuji Pharmaceutical Co., Ltd. and Sanwa Chemical. It is a novel xanthine oxidase inhibitor with high selectivity, which can effectively reduce uric acid levels and is suitable for the treatment of chronic hyperuricemia of gout. Topiroxostat is safe and does not cause adverse reactions in the cardiovascular system, and is almost 100% passed through liver metabolism and bile metabolism, without renal excretion, and is suitable for gout patients with renal insufficiency.This paper verifies the method of determination of topiroxostat content to prove that the existing analytical methods meet the purpose and requirements of the test, and can be used for the analysis and testing of pharmaceutical production, which is of great significance for the formulation of quality standards.Key words:topiroxostat; content determination1.托匹司他1.1基本信息托匹司他是由日本富士药品株式会社和三和化学共同研发的新一代抗高尿血酸和痛风的药物,是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂,于2013年6月获日本药监局批准上市,并申请中国同族专利至2022年12月到期,其他国家并未核准销售。

1.2理化性质托匹司他以前称为FYX-051,化学式为C13H8N6,化学名为5-(2-氰基-4-吡啶基)-3-(4-吡啶基)-1,2,4-三唑,相对分子量为248.24282。

托匹司他为黄色结晶性粉末,极微溶于甲醇,乙醇,几乎不溶于水,熔点在329℃左右。

应密封遮光,贮存在干燥、阴凉、通风良好的地方。

1.3药理作用托匹司他是一种非嘌呤选择性黄嘌呤氧化还原酶(XOR)抑制剂,它通过羟基化反应中间体中的氧与钼形成共价键,并与溶剂通道的氨基酸残基相互作用。

剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

以上是毕业论文文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。