[摘要]介绍了真空冷冻干燥的操作原理和在药品生产中的应用现状，阐述了冻干工艺流程，主要包括前处理工艺、预冻 、升华干燥、解析干燥、后处理工艺，指出了我们只有充分了解国内外冻干工艺的研究现状，及时跟进国际国内先进技术的发展，与实践相结合，总结出经验，才能更经济地做出更高质量的冻干制品，才能使冻干技术拥有更好的发展。
[关键词]真空冷冻干燥；冻干工艺流程1. 引言真空冷冻干燥是指将含水物质预先在低温状态下冻结成固态，然后在真空状态下使其中的固态水升华成气态水，以除去水分而保存物质的方法。
经冷冻干操处理后的物质,其原有的物理、化学、生理性能和表面色泽基本不变,脱水后的物质体形基本不变,内部是多孔性结构,加水极易溶解复原。
冻干过程是在低温真空条件下进行，因此对于许多热敏性、易氧化的物质特别适用。
干能除去 95%～99%的水分，使干燥后的产品能长期保存而不变质[1]。
2. 冻干技术的应用现状现代冻干技术起源于20世纪初， 早期用于生物的脱水、食品干燥及制药工业。
虽然冻干是一种比较优质的干燥方法，但是它的专用设备比较昂贵，干燥过程中的能耗较大，所以加工和运行成本较高，目前主要应用在以下几个方面[2]： （1）生物制品、药品方面：如抗菌素、诊断用品、疫苗的保存；（2）生物标本、生物组织方面：如制作各种动植物标本，干燥保存用于动物移植的边缘组织；（3）微生物和藻类方面： 如各种细菌、原生动物、微细藻类的长期保存；（4）制作用于光学显微镜、电子扫描和透射显微镜的小组织片；（5）食品的干燥方面：如肉鱼蛋类、水果、蔬菜、方便食品[3]；（6）高级营养品及中草药方面：如蜂王浆、中草药制剂；（7）超细微粉的制备方面：如制取Al3O2、ZrO2等超细微粉；（8）其他方面：如化工中的催化剂，冻干后可提高催化效率5～20 倍；潮湿的木制文物、淹坏的书籍稿件等用冻干法干燥，能最大限度地保持原状。
3. 前处理工艺对于不同的需要冻干的物料，前处理的方法是不同的。
根据原料的特点用相应的处理方法：比如果蔬的挑选、清洗、去皮、切分、烫漂、冷却等处理[4]；药物的培养、灭菌、分装、洗瓶、半加塞等；食品原料的挑选、清洗、切分、灭酶、分装等。
生物制品是有生命或有生物活性的物质，在冻干前，常常需要添加一些物质做为保护剂，用以减少材料的低温损伤和脱水损伤。
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