米铂白蛋白纳米粒的质量研究文献综述

 2023-03-29 15:28:02

肝癌治疗药物米铂的研究进展

摘要：目的：肝癌严重危害人们生活，米铂可以有效治疗肝癌，综述米铂作为有效的抗肿瘤药物的研究现状与进展。方法：查阅近年来国内外关于米铂制备与质量研究的相关文献，对米铂的性质、药理作用与剂型等进行归纳总结。结果：米铂具有脂溶性，良好的疗效和安全性，可以有效减少肝癌患者全身毒副作用及对正常肝脏的不良影响，抗肿瘤效果明显。结论：米铂是一种有效抗肿瘤药物，具有重要的研究意义与发展前景。

关键词：米铂；剂型；抗肿瘤药物；药理作用；肝癌；

一、文献综述

肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC)是人类最常见恶性肿瘤之一，其发病率呈逐年上升趋势，约占原发性肝癌的75%～85%，严重危害了全球人民的生命安全。根据世界卫生组织统计报告[1],2020年全球肝癌新发病例数为905 677例，粗发病率为11.6/10万，世界人口标化发病率为9.5/10万，其中因肝癌死亡病例数为830 180例，粗病死率为10.7/10万，世界人口标化病死率为8.7/10万。亚洲地区是全球五大洲肝癌发病率最高的地区，占全球肝癌发病人数的72.5%，而中国是全球肝癌发病负担最为沉重的国家，占全球新发肝癌病例的45.3%。

目前常用的铂类化疗药物有顺铂，卡铂和洛铂等。顺铂作为应用最为广泛的铂类化疗药物，自获FDA批准以来用于卵巢癌、睾丸癌、肺癌等多种癌症的化疗。但因为顺铂具有严重的毒性并且肿瘤细胞对其具有高度的耐药性，所以它的研发和使用受到了极大限制。耐药性是癌症患者肿瘤治愈效果的主要的限制性质，因此针对这种性质，开发新的治疗策略如靶向治疗和开发毒副作用小、能够克服顺铂耐药性的铂类抗肿瘤药物是铂类抗肿瘤药物发展的重要方向[2，3]。

米铂是由日本住友制药株式会所研制开发的铂类抗癌药[4]，以正十四烷酸酯为离去基团，环已二胺为载体基团的二价铂配合物[4]，米铂于2009年在日本获批，目前仅于2010年在日本上市，是第一个获批的脂溶性铂类抗肿瘤药物，属于第三代铂类抗肿瘤药物。在患者给于米铂治疗时，发现米铂能选择性作用于肿瘤组织的能力，这个能力在Ⅱ期临床试验中得到验证[5]。但目前仅有米铂混悬注射液上市，因此对米铂新剂型的开发有着重要意义。

一方面，国内对米铂系统性的研究较少，文献报道也主要集中在米铂的制备工艺上。另一方面，由于日本的专利保护，除米铂临床数据外，有关于米铂原料药工艺、检测方法及理化性质等方面的文献报道较少[6]。以下介绍米铂的药理作用以及几种国内有关米铂不同剂型的研究。

1药理作用

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