中药华盖散中指标成分含量测定方法学研究文献综述

 2022-12-07 16:36:17

中药华盖散中指标成分含量测定方法学研究

华盖散为一平喘止咳方，出自《太平惠民和剂局方》，“治肺感寒邪，咳嗽上气，胸膈烦满，项背拘急，声重鼻塞，头昏目眩，痰气不利，呀呷有声”，药物组成为：麻黄、杏仁、茯苓、桑白皮、陈皮、紫苏子、甘草，以上七味为末，每服二钱，水一盏，煎至七分，去渣，温服，食后。其中麻黄解表散寒，止咳平喘，配杏仁、甘草增强宣肺平喘之功；苏子配桑白皮降气止咳，消痰平喘；佐以陈皮、茯苓，理气化痰，渗湿健脾和中，以绝“脾为生痰之源”。临床上，华盖散亦有很好的疗效，如陈裕明临床上用华盖散加减治疗小儿哮喘性支气管炎；宋颖波以《太平惠民和剂局方》之华盖散加味，治疗风寒外束，痰热郁肺之寒包热型咳喘，有比较好的疗效；宋述财等以临床症状咳嗽、咯痰或伴有气急、发热、恶寒以及肺部体征有呼吸音粗糙少数患者有散在音为主要依据结合胸片肺纹理增粗、血分析作为诊断标准；将病人分为治疗组（口服加味华盖散）和对照组（按常规给予抗生素及排痰止咳药），结果治疗组总有效率95%，对照组总有效率80.76%。由以上的文献资料可看出华盖散有较好的临床疗效，有很好的研究价值和市场价值。本课题将对中药华盖散中指标成分含量测定的方法学进行研究。

1、甘草酸含量测定

1.1文献调研

1.2根据药典规定对太极药业提供的各批次甘草进行检测，测定其甘草酸含量。

1.3考察煎煮器具及煎煮用水；热源的选择；饮片的选择；多基原药材原则上选择药典第一基原，多个产地选择主产地。单煎处方量；依据原著记载，参考历版《方剂学》教材、现行版《中国药典》饮片的用量要求，结合“经典名方标准颗粒折算剂量专家共识”的计量换算原则，确定单煎处方量（一服煎或一剂煎）。 浸泡时间煎煮次数；煎煮火候、时间过滤方式。按照上述研究要点确定汤剂的煎煮参数后，制备标准汤剂，并得到标准汤剂冻干粉。

1.4经过文献调研，初步甘草酸含量测定前处理方法进行探索，考虑到操作的简便性选取超声的方法，以甘草酸含量为参考指标首先对超声溶剂的种类进行考察，之后对液相条件进行考察主要包括流动相种类、柱温、梯度进行考察，以获得良好的色谱峰分离度。

1.5初步建立方法后，进行方法学确证，主要包括专属性考察、对照品精密度试验、对照品及供试品稳定性试验、供试品重复性试验、线性关系考察以及加样回收率试验。

1.6随机组合不同产地的构成总方的不同种类各批次药材，平行制备十份标准汤剂，并结合最初按照药典检测的各单味药指标成分的含量计算转移率。

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