难溶性药物眼用纳米乳的稳定性及眼组织分布研究文献综述

 2022-12-18 16:49:23

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

难溶性药物眼用纳米乳稳定性及眼组织分布研究

一、立题依据

干燥综合症（干眼症）是以泪液产生减少、黏液分泌异常和睑板腺功能障碍等各种原因引起的泪液膜液性成分的绝对和相对缺乏、眼表泪液分布异常、泪液蒸发增加为共同特征的综合征，是眼科相当常见的疾病之一。这种眼表的功能紊乱通常与机体的免疫系统紊乱或雄性激素分泌减少有关。

环孢素A（CsA）是含11个氨基酸的环状多肽，是一种选择性免疫抑制剂，具有高效、无骨髓毒性的特点。近年来其在眼科多种疾病的治疗如抑制角膜移植排斥反应、干眼症、葡萄膜炎等方面已有广泛应用并取得较好疗效，且其在干眼症的治疗上有着不可替代的地位。CsA具有局部不良反应小，安全性高，可长期使用等优点，通过免疫抑制，抗细胞凋亡以及增加黏蛋白分泌水平和眼泪流量等方式有效治疗各种干眼症。但由于其相对分子质量大，亲脂性强，在水中几乎不溶的特点，开发新型眼部递药系统增加环孢素溶解度以及增大眼部有效药物浓度，提高生物利用度是实现环孢素眼部用药的重要途径。

难溶性药物因在水中溶解度小，难以被机体吸收,导致生物利用度较差。因此，如何提高难溶性药物的溶解度和生物利用度,使难溶性药物实现剂型多样化，就成了药剂学研究的热点和难点。近年来难溶药物的增溶技术有：合成水溶性前体药物、固体分散技术、环糊精包合技术、脂质体技术、嵌段共聚物胶束、微粉化技术、微粒技术、固体脂质纳米粒等。

纳米乳是由油相、水相、表面活性剂和助表面活性剂组成的透明或半透明分散体，其粒径分布在 5～200 nm之间。纳米乳制备简单、安全性高、作为载体可以增加难溶性药物的溶解度、提高药物的稳定性及生物利用度，又因其特殊的粒径分布和结构组成，还具有缓释和靶向作用［2］。因此，纳米乳作为一种新型的载体系统，在医药治疗领域都有广阔的应用前景。而我们需要通过测试制成纳米乳制剂的各项理化性质以及稳定性，了解其在动物体内的组织分布来获得药物的生物利用度以及安全有效性。

二、参考文献

[1] 张明昌，边芳.重视干眼的炎症反应研究及防治[J].中华眼科杂志，2013,49（1）：6-7.

[2] 闫家麒，王悦，王九一.紫杉醇隐性脂质体的制备及在小鼠体内的组织分布[J].药学学报，2000,35（9）：706-709.

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