羟丙甲纤维素（E5）药典分析方法确认文献综述

 2022-12-25 12:14:10

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一.研究目的

羟丙甲纤维素是属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物，常于眼科学用作润滑科，又或在口服药物中充当辅料或赋型剂，常见于各种不同种类的商品。 作为食品添加剂，羟丙甲纤维素可担当以下角色：乳化剂、增稠剂、悬浮剂及动物明胶的替代品。由此可见，羟丙甲纤维素（E5）的质量把控对于药品质量监督至关重要，因此，本课题的主要任务为对羟丙甲纤维素（E5）的药典分析方法进行方法确认。

二．拟研究或解决的问题

对该产品进行检验方法确认，主要包括：鉴别方法的专属性，残留溶剂的专属性，检测限，溶液稳定性，含量测定的专属性，定量限，中间精密度，溶液稳定性。

三．研究手段及成果形式

综合运用文献分析法、实验法、实证研究法、仪器分析法等研究方法。成果将以基础研究论文的形式呈现。

四、工作计划

2月26日—3月20日：完成文献查阅、开题报告等前期工作。

3月20日—5月10日：完成羟丙甲纤维素（E5）药典分析方法确认工作。

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