毕业设计开题报告一：开题报告设计题目：国产亲和填料应用测试二：选题的背景和意义：1. 背景：随着我国医药事业的发展，我国众多医药厂商的发展也是突飞猛进，纷纷研发出自家的代表性药物，而单克隆抗体类药物因其良好的药效与低副作用，更是其中的热门。
生产单克隆抗体需要使用亲和填料，通过平衡层析柱使亲和填料处于可以与目标物结合的状态，之后上样，让样品通过填料，结合目的产物，洗出不结合的杂质，之后再解吸附，使目标物被洗脱出，从而达到纯化的目的，但该填料价格昂贵，可达10万元每升，且几乎被国外公司垄断，目前生产所用的大部分亲和填料都有国外厂家提供。
最近几年一些企业通过技术攻关，做出了国产化的亲和填料，需要通过性能测试来考量是否能够应用于生产。
2. 意义：国产化亲和填料研制成功且性能合格能够应用于生产，代表我国的医药生产行业又前进了一步，整个行业发展更加均衡。
拥有了国产化的亲和填料，能够保证货物供应链，大大降低国际环境的影响，规避了技术封锁的风险，保证了自给自足；其次缩短了运输距离，减少了运输时间，降低了运输成本，使得亲和填料本身的价格也会降低，从而降低药品生产的成本，有助于让患者用上经济实惠而效用优秀的药品。
三：国内外研究现状：1972年科学家们发现蛋白A可与Ig G特异性结合，首次提出了亲和填料的概念，从此蛋白纯化多了一种新的方式，且于20世纪80年代美国Repligen公司首先实现了重组蛋白A的生产，至今国外对亲和填料的研究已达40年之久，GE Haelthcare、MerckMillipore和Thermo3个公司的蛋白A亲和色谱填料产品在美国治疗性单抗的工业生产中得到了应用1。
而国产化亲和填料近几年才起步，虽说起步较晚，但也研制出了一些产品，如MabSelect SuRe、Protein A Diamond及UniMab 50，且已有相关的人员和机构对其进行了性能测试，结果证明三种填料亲和纯化抗体的效果各有优劣，但均可满足实验中纯化步骤的要求2，由此可见国产亲和填料已经迈出了一大步。
但其综合性能相较于国外亲和填料还有一定差距，且并未投入生产中使用。
四：研究方法以及内容：1. 研究方法：文献研究法：正式实验开始前，搜集有关亲和填料的资料进行阅读，如国内外亲和填料的发展，现如今生产常用填料的类别，生产商，性能等方面做资料整理，为研究做准备比较分析法：通过资料整合对照，找出国产化亲和填料和国外亲和填料存在着哪些方面的差距，通过专业化的分析与解读，寻找能够补足缺陷的方法和技术。
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