呋塞米含量测定方法对比分析摘要：呋塞米及其制剂目前收载于中国药典、欧洲药典、美国药典、日本药典等各国药典。
各国药典收载的含量测定方法主要有紫外分光光度法、容量分析法和高效液相色谱法。
本文查阅并汇总了各国药典中关于呋塞米的含量测定方法，并查阅了方法学验证的相关指导原则，对含量测定的方法学验证的考察项目及各项目可接受的验证标准进行汇总。
关键词：呋塞米，含量，HPLC，分析方法呋塞米注射液为呋塞米加氢氧化钠与氯化钠而制成的灭菌水溶液其能够增加水、钠、氯、钾、钙、镁、磷酸盐等的排泄劝能主治水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、抗利尿激素分泌过多症和急性药物毒物中毒等。
[1][2]呋塞米注射液是一个比较成熟的品种,临床用量非常大。
从呋塞米化学结构来看,呋塞米具有酰胺基[3],易被氧化分解,注射液的稳定性需经实验对其含量测定分析。
含量测定作为检测药物有效成分的权威方法，其技术水平的高低已经是衡量药物生产质量的重要标志之一。
不仅对于药品前期研发阶段工艺、处方的筛选和优化具有指导作用，也是后期药品申报、药品生产乃至药品上市销售时对药品质量和稳定性监控的重要手段。
可供药物含量测定的分析方法主要包括容量分析法、光谱分析法和色谱分析法。
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