左氧氟沙星氯化钠注射液中间产品含量测定方法学研究的文献综述【摘要】在左氧氟沙星氯化钠注射液的生产过程中，需要对其进行中间产品质量控制，而含量测定是其中重要的项目之一。
为缩短测定时间，加快检测效率，拟采用紫外-可见分光光度法（UV）对其进行含量测定。
本项目针对该需求，对UV法进行方法学研究。
关键词：左氧氟沙星；注射液；含量测定；方法学1.左氧氟沙星左氧氟沙星是第三代喹诺酮类广谱抗生素,为氧氟沙星的L-型光学活性异构体。
本项目考察的中间产品由第一三共制药（北京）有限公司生产，其商品名为可乐必妥。
[1]1.1左氧氟沙星的上市经历其在1982年由德国Hoechst 公司和日本第一制药株式会社共同开发，1985年德国上市；1993进入我国临床，商品名秦利必妥；1994年日本第一制药株式会社推出左氧氟沙星；1995年通过FDA批准在美国上市；1997年我国成功研制其原料药。
1.2左氧氟沙星的临床治疗意义左氧氟沙星抗菌活性约为氧氟沙星的2倍 ,其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性, 从而抑制细菌 DNA的复制, 具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点, 且不良反应发生率较低。
[2]1.3左氧氟沙星的现况1.3.1左氧氟沙星的制剂情况左氧氟沙星在日本、德国、美国、中国等多个国家均早已上市。
目前国内上市剂型主要有片剂、胶囊剂、颗粒剂、缓释制剂、小针剂、葡萄糖注射液和氯化钠注射液等。
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