综述摘要 2017年10月31日，阿斯利康的第二代BTK抑制剂1Acalabrutinib以超快速度获得FDA批准上市，获批的适应症为既往至少接受过一线治疗失败的套细胞淋巴瘤患者。
Acalabrutinib是一种具有高选择性、强效的Bruton酪氨酸激酶(BTK)共价抑制剂，在临床前试验中观察到的非靶向活性极小。
2这一正在开发中的新药有望用于治疗多发性B细胞癌和其他癌症。
Acalabrutinib的开发项目包括治疗慢性淋巴性白血病(CLL)、MCL、华氏巨球蛋白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、多发性骨髓瘤的单药和组合疗法，以及治疗实体肿瘤的单药和联合试验。
总共有超过2000名患者，多于25个使用acalabrutinib的临床试验正在进行或已经完成。
2015年9月，acalabrutinib由FDA颁发用于治疗MCL的孤儿药资格，并于2016年3月由欧盟委员会颁发治疗CLL、MCL和WM的孤儿药资格 。
关键词阿卡替尼 套细胞淋巴瘤 临床 合成路线 优化 工业生产 产业化 正文Acalabrutinib是第二代BTK抑制剂，相比于第一代的BTK抑制剂ibrutinib，药物选择性更高，因此副作用更低。
3FDA药品评价与研究中心的Dr. Richard Pazdur介绍道，在既往的临床试验中，Acalabrutinib取得了非常高的缓解率。
套细胞淋巴瘤是一类进展快速的非霍奇金淋巴瘤，这类肿瘤的侵袭性强，4根据美国国立癌症中心的统计，这类患者相对罕见，占非霍奇金淋巴瘤的3-10%。
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