开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、课题背景
关节炎是一种常见的慢性疾病,由炎症、感染、创伤或者其他因素引起的关节炎性病变,属于风湿学科疾病。我国关节炎患者估计有一亿以上,而且人数在不断增加。药物主要包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、糖皮质激素(Gs)、改善病情满作用抗风湿药物(DMARDs),植物药、生物制剂等。抗炎止痛药物首选对乙酰氨基酚,该药物止痛效果好,不良反应少费用低,但长期大剂量使用有引起肝或肾损伤的报告。为了解决对乙酰氨基酚引起的肝肾损伤以及非甾体抗炎药口服存在消化道出血以及胃肠道反应现象,外用非甾体抗炎药-双氯芬酸二乙胺的已经投入使用。
非甾体抗炎药双氯芬酸是一种强效消炎镇痛药。广泛应用于医药领域,双氯芬酸具有以下优点:一,作用强,双氯芬酸解热镇痛、消炎作用比阿司匹林强26-50倍。二、起效快,双氯芬酸口服吸收迅速,服用后1小时~2小时内血药浓度即达到峰值,消除快。三、用量小,双氯芬酸口服一般1日三次,一次25mg,肌肉注射为1日1次,1次75mg。四、应用方便,不良反应少。
双氯芬酸二乙胺作为外用非甾体抗炎药也进一步弥补了口服非甾体抗炎药的不足。双氯芬酸二乙胺是双氯芬酸的一种非金属离子盐,为强效非甾体抗炎药,适用于局部给药,较易穿透皮肤,在体内直接以双氯芬酸发挥药效,临床上主要用于肌腱、韧带、肌肉、软组织和关节创伤性炎症的局部治疗。
双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗软组织损伤特点为药效强,不良反应少,个体差异小。可通过抑制环氧合酶,继而抑制体内前列腺素生物合成,因而对持续性钝疼有较 好的镇痛作用, 通过抑制炎症反应时前列腺素的合成,从而缓解炎症。因此具有很强的镇痛、消肿、抗炎等作用。由于采用乳胶剂型,结合了乳剂与凝胶剂的亲脂和亲水的双重特性, 因此能使有效成分快速渗透皮肤,直达患处,及时消肿止痛。而且局部使用,不经胃肠吸收、代谢, 从而避免了口服非甾体镇痛抗炎药引起的胃肠道副作用,同时具有无色无味,不污染衣物,易于局部涂抹,凉爽舒适,携带方便,安全高效等优点。
- 要解决的问题
制药工程设计属于国家基本建设的一个重要组成部分,有一定的规范程序可遵守。在进行原料药车间设计时,要考虑到制药工程设计项目的规范性。结合一定的生产流程和条件,对厂区和车间进行合理布局和分配,对生产设备进行配套和选型,总结成一套完整的设计方案,来达到提高生产效率、保证产品质量的目的。
原料药性质:
双氯芬酸二乙胺的结构与性质:
中文名:双氯芬酸二乙胺
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