开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
炎性疼痛是困扰人类的重大医学问题之一，其中以骨、关节和软组织疾病引发的炎性疼痛最为常见。我国各种关节炎、软组织风湿病和软组织运动性损伤等的患病者数以亿计，其它常见的疼痛还有如紧张性头痛、痛经、牙痛、癌痛及术后疼痛等。解除这些疼痛的方法虽然很多，但选择药物镇痛被公认为是最简便、迅速、经济和有效的方法。在众多的镇痛类药物中，兼有解热、镇痛和抗炎三大功效于一体的非甾体类抗炎药，是治疗骨、关节和软组织风湿病的疼痛和炎性病变以及上述其他疾病疼痛首选药物。
其中双氯芬酸（Diclofenac acid）作为一种重要的非甾体类抗炎镇痛药物，临床已广泛应用于骨、关节和软组织疾病引发的炎性疼痛治疗，是抗风湿及类风湿性关节炎的首选药物。双氯芬酸为苯乙酸类衍生物，化学名为二氯苯胺苯乙酸，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机制为抑制环氧化酶COX活性（对环氧化酶的两个异构体COX-1和COX-2的作用相近），从而阻断花生四烯酸转化前列腺素。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度而间接抑制白三烯的合成。
双氯芬酸由Ciba-Geigy药厂首先研制成功并应用于临床。其临床应用特点如下：①药效强，其镇痛、消炎、解热作用比阿司匹林强26～50倍，比吲哚美辛强2～2.5倍；②效果好，双氯芬酸口服吸收迅速，服后1～2小时内血药浓度即达到峰值，与血浆蛋白结合率高达96%，且滑液中的浓度高于血浆；③消除快，主要从肾脏排泄，t1/2为1～2h；④不良反应少，与许多传统的非甾体抗炎药（抑制COX-1 的作用明显高于COX-2）比较，在等效抗炎剂量下，其胃肠道反应等副作用相对较轻；⑤应用剂量小。双氯芬酸口服一般每日三次，每次25mg。肌注为一日一次，75mg。双氯芬酸是消炎、镇痛、解热药中为数不多的既能口服，又能注射的药物。目前双氯芬酸已成为抗风湿及类风湿性关节炎的首选药物。
双氯芬酸二乙胺（Diclofenac diethylamine，DDEA）是双氯芬酸的一种重要衍生物，为白色或类白色结晶性粉末，有刺鼻感在甲醇或乙醇中易溶，在冰醋酸中略溶，在丙酮中微溶，在水中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。双氯芬酸二乙胺进入人体后转化为双氯芬酸进而发挥镇痛消炎作用，具有药效强，不良反应少，用药剂量小，个体差异小等特点，主要用于肌腱、韧带、肌肉和关节创伤性炎症的局部治疗，局限性软组织风湿病和局限性风湿病的治疗。
- 要解决的问题
经前期查阅大量相关文献资料，结合工程制图、化工原理和制药工程学等相关课程知识，以及对制药企业车间的实地探访了解，在部分车间设计基础条件确定的前提下，根据毕业设计工作要求及说明拟解决如下问题：
- 参考车间实际对原料药进行工艺流程优化
- 车间设备选型及典型设备工艺设计
- 车间设备布置设计
- 三废处理
- 洁净区划分
- 消防设计措施
- 工人生产制度及班次规划
- 可行性分析
据WHO提供的数字显示，全球有1％的人患有风湿及类风湿性关节炎，治疗该病的医疗费用支出的年增长率为7％。抗风湿及类风湿性关节炎药物将占抗关节炎药物市场40％-50％的份额。目前，治疗风湿及类风湿性关节炎以非甾体类抗炎药应用最为普遍。其中双氯芬酸以其独特的疗效已成为抗风湿及类风湿性关节炎的首选药物。双氯芬酸二乙胺作为一种的重要双氯芬酸衍生物，其适应症与双氯芬酸的钠盐和钾盐相似，但二乙胺盐经皮给药有效率可达到90.0％，而双氯芬酸的钠盐和钾盐凝胶的有效率分别为80.0％、82.69％，并且双氯芬酸二乙胺盐经皮给药起效时间快，不良反应发生率较低，耐受性好，目前市场需求量大，前景广阔。
在发明专利“一种双氯芬酸二乙胺的制备工艺”中，发明人通过对双氯芬酸二乙胺合成工艺路线研究，以双氯芬酸钠为原料进行制备双氯芬酸二乙胺为最佳工艺，整体工艺稳定、原料成本低、反应条件温和、操作简单，且适合实际的工业化大生产和具有很高的收率、质量和良好的稳定性。
- 研究方法和内容
研究方法：以查阅文献为主，结合药厂实地考察经历。用到的主要工具为“AutoCAD 2014”。最终将呈现化学原料药双氯芬酸二乙胺车间(800t/a)的设计图纸及设计说明书。
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