开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究背景
2000 年以前，中国药品采购以医疗机构分散采购为主，但从上世纪90 年代各地开始尝试探索药品集中招标采购工作。[1] 世界卫生组织推荐带量采购方式进行药品采购。2009 年初，上海市闵行区公立医疗机构深化药品管理改革的建议方案要求施行药品采购“三个挂钩”——量价挂钩、款价挂钩和货价挂钩，这是在我国首次提出药品集中采购应做到量价挂钩。2015 年2 月，国务院办公厅印发的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》( 国办发〔2015〕7号) 再次强调采取量价挂钩等措施。[2] 2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。[3]11月15日，经国家医保局同意，《4 7城市药品集中采购文件》在上海药事所网站正式发布，带量采购正式启动。
- 文献综述
通过对文献的检索和阅读，我对药品集中带量采购有了一定的了解。
（一）国内文献
1、集中采购的发展历程和演变趋势
蔡雪妮（2017）[4]阐述了药品集中采购的发展演变的三个阶段，指出了如今“二次议价”的存在以及价格联动和联合采购的趋势，强调了药品集中招标采购制度与医保支付制度的配套改革思路。耿鸿武等（2018）[5]分析了器械和药品集中采购的特点和趋势，提出了优化竞价分组，加速进口替代；带量采购替代“二次议价”的需求以及价格联动，联盟联合采购的主流趋势。《2017年全国药品集中采购演变趋势》（2017）[6]提出了我国集中采购会向带量采购、跨区域采购等方向发展。
2、带量采购的地方模式及国家模式的探索
胡善联（2019）[7]阐明了近期“4 7”城市药品带量采购的经济学理论，并针对此次探索对带量采购的意义、基本模式、效果和影响分析进行了描述。周苑等（2018）[8]研究了药品集中采购在国内外实践中产生的各种模式，包括第三方采购集团、医疗机构联盟采购模式等。崔啸天等（2017）[9]总结了我国目前地市级药品自主采购的类型以及典型地区的特色采购模式，包括联合带量采购、带量采购等。马婧等（2018）[10]研究了各省市在药品地市带量采购的集体模式进展，并分析了典型省份福建省各市的药品采购模式。赵新江（2018）[11]结合上海带量采购和“4 7”城市带量采购的结果阐述了带量采购的影响，包括对价格的影响。尤晓敏等（2017）[12]简述了带量采购的几种形式，包括分散带量采购、国家集中带量采购和省级集中带量采购。武奇蓉（2016）[13]对上海药品带量采购的相关问题进行了研究，包括公开招标的方式、保守设定采购需求量、评标和中标规则、配送模式、订购结算流程、中标结果及执行结果等。管晓东等（2015）[14]从药品集中采购基本情况、带量采购试点药品范围和品种、企业资质认定、中标企业确定、药品配送和药款结算六个方面对上海市药品带量采购做法进行梳理总结，由此得出相关启示和建议。管晓东等（2014）[1]简述了各省基本药物的集中招标在采购机构、采购范围、采购周期、招标采购方式、确定中标产品方法等方面存在的差异。
3、带量采购的要素或难点分析
胡善联（2019）[7]分析了单一货源、价格和用量合同等要素的经济学理论，并对未来完善带量采购的方向提出了思考。周苑等（2018）[8]分析了集中带量采购的“量”难以确定、集中带量采购的药品遴选问题等问题，并提出了对我国药品集中带量采购的建议。马婧等（2018）[10]根据各省市带量采购的探索讨论了带量采购中药品价格与质量的关系，价格与采购量、贷款支付的关系。尤晓敏等（2017）[12] 简述了带量采购的几种形式，并且分析了“二次议价”、质量分层的问题以及回款问题等，并针对这几个问题讨论了带量采购的改进建议。张宾（2017）[15]和樊玉录等（2013）[16]都提出带量采购可以解决“二次议价”的问题。满春霞等（2016）[17]也提出了质量分层是各省招标采购中较普遍的做法，但目前我国缺乏统一系统的药品综合评价指标体系。武奇蓉（2016）[13]对上海药品带量采购的相关问题进行了研究，包括公开招标的方式、保守设定采购需求量、评标和中标规则、配送模式、订购结算流程、中标结果及执行结果等。冯立中（2016）[18]就带量采购配送等问题简述了安徽带量采购的模式和发展，并且涉及到了权限下放的问题。冯立中（2015）[19]介绍了蚌埠市带量采购的情况，包括采购主体、配送商的选择、效果等。管晓东等（2015）[14]从药品集中采购基本情况、带量采购试点药品范围和品种、企业资质认定、中标企业确定、药品配送和药款结算六个方面对上海市药品带量采购做法进行梳理总结，由此得出相关启示和建议。管晓东等（2014）[1]简述了各省基本药物的集中招标在采购机构、采购范围、采购周期、招标采购方式、确定中标产品方法等方面存在的差异。郭志刚等（2015）[2]分析了我国基本药物集中采购中量价挂钩政策实施相关影响因素：采购区域范围、采购的药品类别、疾病与药品替代性、采购方式、采购周期、回款时间和结算方式、采购过程中的违规行为等，总结各方对各因素的看法，并提出了相关建议。傅鸿鹏等（2015）[20]针对集中采购技术方案存在的问题提出了推进带量采购的难点分析，包括采购责任主体脱位，临床治疗差异性和患者个性化需求问题等，由此得出改进药品集中采购机制的思路。
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