- 拟研究或解决的问题
糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，随着生活方式的改变和人口老龄化进程的加速，糖尿病患者数量呈快速上升趋势，尤其在发展中国家，全球几乎每5秒钟就增加一例糖尿病患者，每10秒钟就有人死于糖尿病相关疾病。我国正是2型糖尿病患者最多的国家，在整个糖尿病口服西药用药市场上我国口服降糖西药包括磺脲类、双胍类、a-糖苷酶抑制剂、胰岛素促泌剂、胰岛素增敏剂、DPP-IV抑制剂，堪称“五朵金花”。
在2006年的一份统计报告中显示，我国糖尿病用药市场上胰岛素用药仅占32%，其余均为口服降糖药。例如在我国的双胍类药物的市场上已经接近饱和，有100多余家企业再生产，而其中的中美施贵宝的格华止市场占有率达到74.60%，而市场上的瑞格列奈片的快速增长，同时生产厂家仅有三家的市场巨大需求，这无疑是给了热衷于仿制的国内企业一颗有用的信号弹。
本文主要是通过对各类口服降糖药的市场份额、市场的增长率等数据分析，旨在对国内企业的仿制生产方向进行明确，找出潜力最大，市场需求不断增加的药物品种。
二、研究手段及方法
论文主要采用文献资料法和比较分析法。针对课题所研究主要问题，分为多个层次进行探讨，由浅入深，最后提出解决问题的方案并对解决问题的思路进行论证。
- 文献综述
糖尿病是一种常见的代谢病疾病，主要是胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗为病理原因，高血糖为症状的疾病。进入21世纪以来，糖尿病越来越成为危害人类健康的重大慢性非传染性疾病。糖尿病已经成为人类第四大死因，全球每年有超过380万人死于糖尿病以其并发症，据国际糖尿病联盟报道，在2007年全球糖尿病患者已高达2.46亿。到2025年，这个数字将会增长到3.8亿，而大部分糖尿病人群在发展中国家，在2012年国际糖尿病联盟统计的数据中显示，中国糖尿病患者已达9230万，已超越印度，成为全球糖尿病患者最多的国家。
这一严峻形势加快了我国糖尿病市场用药的需求和发展。国内外学者对口服降糖药的市场分析这一话题已有较多的研究，下面对相关代表性研究成果介绍如下：
整体上来看，大部分学者认为我国是糖尿病口服药的用药大国，中国巨大的糖尿病药物市场，也吸引了众多外国跨国企业的竞争，外资企业在中国市场上称霸，而且就市场看来，口服降糖药主要用于北京和上海等大型城市的特点。于此，李梅梅在《口服糖尿病药物市场分析》一文中深入分析了目前整个口服降糖药市场的情况及原因。一方面外资产品称霸市场，在我国口服降糖西药市场上，外企所占金额要远远大于国企，这是由于口服降糖西药中的明星产品基本为外国企业的专利药虽然仿制药也层出不穷，但未对专利药产生影响；同时专利药的推广也十分成功，牢牢抓住患者。另一方面，口服降糖西药的肤浅。口服降糖西药主要集中在比较发达的城市，北京上海就占了50%，两地用药的金额最大的就是阿卡波糖。根据中国糖尿病用药指南指出，吧二甲双胍作为糖尿病的一线用药，因为二甲双胍的销量也遥遥领先。。
许关煜在《角逐糖尿病市场胰岛素口服制剂开发获重大进展》中通过对现有的糖尿病用药市场为基础，强调了口服制剂的重要性和必要性。由于注射剂型胰岛素的诸多缺点（产生疼痛，使用不便），理想的给药途径那个还是口服制剂，就像维生素和阿司匹林一样每天服用，让更多的学者和厂家意识到糖尿病口服用药的巨大市场马上诞生
2008年全球糖尿病用药市场规模是272.67亿美元，增长12.29%，在全球用药市场排在第四位，而我国的糖尿病西药中，跨国药企主导市场，销售排前10名的仅有罗格喹酮由国内企业控制市场。杨穗彬在《国内外抗糖尿病药市场综览》一文中讨论了抗糖尿病药物用药结构，口服用药一直占据很大的市场份额。口服降糖药以顺应人们的用药习惯，给药方便等特点深受患者青睐，始终稳占七成以上的市场。同时，该文章还指出口服降糖西药中，a-葡萄糖苷酶抑制剂和胰岛素促泌剂占据很高的市场份额。其次，胰岛素增敏剂增长最为迅速，而90年代走红的双胍类药物有逐渐衰退的现象，这无疑给热衷于仿制药的国内企业一个红色警告。
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